藥品穩(wěn)定(dìng)性試驗箱(xiāng)是一(yī)種(zhǒng)用(yòng)於(yú)模擬氣候(hòu)環(huán)境的設備(bèi)，可(kě)以(yǐ)用於測試藥品(pǐn)的穩(wěn)定性。它可(kě)以模擬不同溫(wēn)度，濕度，光照(zhào)等環境(jìng)因素，以(yǐ)及(jí)不同(tóng)的濕度和溫度循環次(cì)數(shù)，以評估藥品(pǐn)在這些條件下的(dí)穩定(dìng)性(xìng)。

藥(yào)品穩定性試驗(yàn)箱(xiāng)提(tí)供一個對(duì)藥品失(shī)效評測需(xū)長(cháng)時間(jiān)穩定的溫(wēn)度(dù)，濕度環(huán)境(jìng)，適用(yòng)於製(zhì)藥企(qǐ)業(yè)對藥(yào)品及新(xīn)藥的加(jiā)速(sù)試驗(yàn)，長期試驗(yàn)和(hé)影響因素試(shì)驗，是製(zhì)藥企(qǐ)業(yè)進行(háng)藥(yào)品穩定性(xìng)試(shì)驗(yàn)選(xuǎn)擇方(fāng)案(àn)，以下介(jiè)紹幾款(kuǎn)產(chǎn)品。

普(pǔ)奧恒藥品穩定(dìng)性(xìng)特點

結構(gòu)牢靠(kào)實用(yòng)

保溫層采(cǎi)用聚氨醋(cù)發泡(pào)整體成(chéng)型80mm厚(hòu)度(dù)，恒溫恒濕性能。

優異(yì)

人(rén)性(xìng)化設(shè)計(jì)，舒(shū)適(shì)使(shǐ)用體(tǐ)驗

階梯式(shì)雙層(céng)密(mì)封條設(shè)計，封閉(bì)性(xìng)強，漏(lòu)水(shuǐ)少

節能環(huán)保(bǎo)

箱體整(zhěng)體(tǐ)斷冷保溫設(shè)計(jì)，能(néng)耗消耗極低(dī)

R134A環保(bǎo)型製冷(lěng)劑(jì)

無(wú)氟環保(bǎo)型(xíng)環(huán)戊烷硬質聚(jù)氨(ān)酷發泡料

選用(yòng)靜(jìng)音組(zǔ)件，嗓(sǎng)音低(dī)，振(zhèn)動少(shǎo)

保護係統

壓縮機過(guò)載保(bǎo)護

獨(dú)立(lì)工作室超溫保護

加(jiā)濕係(xì)統缺水(shuǐ)保護(hù)

手機(jī)短(duǎn)信(xìn)監控(kòng)報警係統(tǒng)(選配(pèi))加(jiā)濕缺(quē)水報警(jǐng)係(xì)統

環境(jìng)控製係(xì)統

氣流(liú)方(fāng)式:強(qiáng)製(zhì)垂直對流，SMOOTH整(zhěng)體風道均(jūn)匀(yún)係統控溫方(fāng)式(shì):電(diàn)加(jiā)熱係統(tǒng)，壓(yā)縮機(jī)製冷係統光(guāng)照方式(shì):層架式(shì)LED燈(dēng)，照度和(hé)紫外輻照(zhào)度(dù)可手動(dòng)調(tiáo)節(jié)

控製係統&數(shù)據采(cǎi)集

平(píng)衡式控(kòng)製(zhì)模式(shì)，溫(wēn)度(dù)，濕(shī)度(dù)控(kòng)製更精(jīng)準

預(yù)設(shè)自動開機功(gōng)能(néng)

液(yè)晶屏顯示，可設(shè)定(dìng)30段99周(zhōu)期，時間(jiān)設定(dìng)9999小時(shí)或9999分鐘(zhōng)

雙數據采集(jí)係(xì)統(tǒng)，內嵌(qiàn)式(shì)針式打印(yìn)機(jī)，USB數(shù)據存(cún)儲(chǔ)，確保數據(jù)實時有效(xiào)

RS-232或RS-485可(kě)連接計(jì)算機(選配(pèi))無紙(zhǐ)記錄(lù)儀，記錄(lù)設備(bèi)的運(yùn)行(háng)數值(zhí)，曲綫圖(tú)顯(xiǎn)示，直觀可視，數據可導出(chū)(選配)。

手動調(tiáo)節光照(zhào)控(kòng)製係統(選配)

普奧(ào)恒綜(zōng)合(hé)藥(yào)品(pǐn)穩(wěn)定性實(shí)驗箱(xiāng)的(dí)特(tè)點

1.提供一個對(duì)藥品失(shī)效(xiào)評(píng)測(cè)需(xū)長(cháng)時間(jiān)穩定的(dí)溫度，濕度(dù)環境(jìng)，適(shì)用於製(zhì)藥(yào)企業(yè)對藥(yào)品及(jí)新藥(yào)的(dí)加速試驗，長(cháng)期試(shì)驗，高濕試驗，低(dī)濕度試(shì)驗及影響(xiǎng)因素(sù)試驗(yàn)，是(shì)製藥企業(yè)進行(háng)藥品穩(wěn)定性試(shì)驗選擇(zé)方案(àn)

2.產品符(fú)合2020版《中國藥典》，GMP，FDA及(jí)ICH的相(xiāng)關(guān)製(zhì)造(zào)標(biāo)準。

3.產(chǎn)品(pǐn)滿(mǎn)足(zú)2020版(bǎn)《中國藥典》化學藥物(wù)穩定性(xìng)指導原則中(zhōng)的(dí)強光照射試驗4500土500 Lux

4.滿足(zú)ICH: Q1B總照度>1.2x 10" Lux.hr，近紫外(wài)總(zǒng)能(néng)量不低(dī)於200w.hr/m2

普(pǔ)奧恒藥品(pǐn)穩定性實(shí)驗(yàn)箱(xiāng)旗(qí)艦型特點(diǎn)

1.提(tí)供一(yī)個(gè)對藥品(pǐn)失(shī)效評測需(xū)長(cháng)時間穩(wěn)定的溫度，濕度環(huán)境，適用(yòng)於製藥企業對藥(yào)品(pǐn)及(jí)新藥的加(jiā)速試驗，長(cháng)期試驗，是製藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定(dìng)性試(shì)驗(yàn)選(xuǎn)擇方案。

2.產(chǎn)品符(fú)合2020版《中國藥典》，GMP及(jí)ICH相(xiāng)關標準(zhǔn)。

3.產品滿(mǎn)足(zú)FDA 21 CFR Part 11中的權限(xiàn)管理(lǐ)，電(diàn)子簽名，審計(jì)追蹤和數(shù)據安全防(fáng)篡改(gǎi)。